Accreditation

Skim Akreditasi Makmal Malaysia (SAMM)

 

 

Akreditasi makmal ISO / IEC 17025 (dahulunya ISO / IEC Panduan 25) pertama kali diperkenalkan di Malaysia pada 1 Julai 1987. Ini diikuti oleh pengenalan skim akreditasi makmal bersatu kebangsaan, yang dikenali sebagai Skim Akreditasi Makmal Malaysia (SAMM) pada 15 Ogos 1990. Skim SAMM pada mulanya ditadbir oleh Majlis Kebangsaan SAMM di bawah kuasa langsung Kementerian Sains, Teknologi dan Inovasi.

Berikutan penubuhan Jabatan Standard Malaysia (STANDARDS MALAYSIA) pada 28 Ogos 1996 di bawah Akta Standard Malaysia 1996, semua aktiviti akreditasi bekas Majlis Akreditasi Malaysia telah dipindahkan secara langsung di bawah tanggungjawab Standards Malaysia. Bagaimanapun, Skim akreditasi makmal, mengekalkan nama asalnya "Skim Akreditasi Makmal Malaysia (SAMM).

Objektif utama SAMM adalah untuk menyediakan perkhidmatan akreditasi yang yang dipercayai kepada makmal ujian dan penentukuran termasuk makmal ujian perubatan di mana SAMM mengendors laporan ujian dan sijil penentukuran yang diterima di peringkat antarabangsa. Mekanisme yang diterima untuk pengiktirafan ini melalui rangka kerja Persetujuan Pengiktirafan Bersama Kerjasama Akreditasi Makmal Antarabangsa (ILAC) dan Asia Pacific Laboratory Accreditation Co-operation (APLAC).
 

Skop Aktiviti

SAMM ialah skim akreditasi makmal kebangsaan yang bersatu dan skop aktiviti akreditasinya adalah berbilang disiplin. Ia meliputi kedua-dua penentukuran dan pengujian termasuk ujian perubatan.

 

Rujukan kepada Akreditasi SAMM

Makmal yang diakredit boleh menggunakan Simbol Akreditasi dan menggabungkan Tanda ILAC MRA atau membuat rujukan kepada akreditasi SAMM.
 

Operasi

Kakitangan Standards Malaysia terdiri daripada pegawai teknikal dan kakitangan sokongan sepenuh masa dalam menjalankan operasi harian. Ia dikendalikan selaras dengan MS ISO / IEC 17011..

 

Kriteria Akreditasi

Kriteria umum seperti yang disiarkan melalui MS ISO / IEC 17025 / MS ISO 15189, Dasar SAMM (SP), Kriteria Khusus (SC) dan Keperluan Teknikal Khusus (STR) digunakan dalam proses penilaian dan akreditasi.

 

Polisi Akreditasi Persilangan Sempadan

Adalah menjadi dasar STANDARDS MALAYSIA untuk tidak menerima apa-apa permohonan CAB dari luar negara. Polisi ini adalah selaras dengan Akta 549, Akta Standard Malaysia 1996, fasal 10 (2) (h).

 

Kaedah Ujian / Penentukuran

Semua kaedah standard daripada badan standard kebangsaan dan antarabangsa serta pertubuhan teknikal yang bereputasi yang sedia ada boleh diterima. Untuk kaedah bukan-standard/in-house juga boleh diterima asalkan mereka telah disahkan dan didokumenkan.
 

Accreditation Process

Figure 1 : Accreditation Processes

 

Accreditation Certificate

Valid for three (3) years and renewable subject to terms and conditions of the SAMM scheme.

 

Surveillance and Re-assessment

The first surveillance is scheduled nine (9) months from the date of award/renewal of accreditation and 2nd surveillance is scheduled twelth (12) months from the date of 1st surveillance. Re-assessment is scheduled three (3) months before the expiry date of accreditation.

 

Laboratory Assessors

Assessors are drawn from technical agencies, such as MRB, MPOB, Chemistry Department, Ministry of Health, universities and government laboratories. Other competent individuals are also employed as part-time assessors. Assessors are trained by competent training organizations. The criteria for the acceptability of laboratory assessors, are prescribed in SAMM documentations.

 

Proficiency Testing

Accredited laboratories are required to participate in available interlaboratory comparison programmes or other forms of comparison testing such as the proficiency testing programmes by APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation).

 

Appeals Procedure

Appeals procedure which maintained the independence, impartiality in the process of appeal, has been established for the handling and resolution of any appeal that may arise from the accreditation process.